Koduseks kasutamiseks COVID-19 kiirtest (ninakaabe)

Mugav kiirtest SARS-CoV-2 antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese ninakaape proovist.

Kiirtest on mõeldud isiklikuks kasutamiseks ilma professionaalse koolituseta inimesele, selleks et tuvastada nakatumist uue koroonaviirusega.

Test sobib iseseisvaks kasutamiseks alates 15. eluaastast. Sellest nooremad kasutajad peaksid tegema testi täiskasvanute juhendamisel. Test tuvastab nii sümptomaatilisi kui asümptomaatilisi infektsioone.

Testitulemused on loetavad juba 15 minuti pärast.

Täpsus = 99,04%

Tundlikkus = 96,4%

Spetsiifilisus = 99,8%

Täpsus tähendab seda, kui tõenäoliselt annab kiirtestikomplekt sama tulemuse nagu RT-PCR analüüs, sõltumata sellest, kas tegemist on positiivse või negatiivse patsiendiga.

Tundlikkus tähendab seda, kui tõenäoliselt annab kiirtestikomplekt positiivse tulemuse, kui patsient on nakatunud SARS-CoV-2 viirusega, võrrelduna RT-PCR analüüsi tulemustega.

Spetsiifilisus tähendab seda, kui tõenäoliselt annab kiirtestikomplekt negatiivse tulemuse, kui patsient ei ole nakatunud SARS-CoV-2 viirusega, võrrelduna RT-PCR analüüsi tulemustega.

NB! Negatiivne testitulemus ei välista SARS-CoV-2 nakatumise võimalust täielikult. Sümptomite kahtluse korral on soovitatav teha täiendavaid uuringuid. Võtke ühendust perearsti nõuandeliiniga 1220.

Tööpõhimõte:

Kiirtestikomplekt kasutab “double antibody sandwich” ehk DAS-meetodit, et tuvastada SARS-CoV-2 N proteiini olemasolu. Kui proov sisaldab koroonaviiruse antigeeni, ilmuvad testkassetile kontrolljoon (C) ja testjoon (T) – testitulemus on positiivne. Kui proov ei sisalda koroonaviiruse antigeeni, tekib ainult kontrolljoon (C), aga mitte testjoon (T) – testitulemus on negatiivne.

Proovi võtmine ja ettevalmistus testiks:

Enne testi sooritamist peavad kõik reagendid ja proovid olema toatemperatuuril (15 ~ 30 ℃). Palun säilitage terve testi vältel temperatuur 15 ~ 30 ℃ ja õhuniiskus 20%-80%.

Enne proovi võtmist nuusake mitu korda nina. Enne testi alustamist peske käsi ja veenduge, et need on kuivad.

1. Avage pakend ja võtke välja testiseade. Leidke üles tulemuste lugemise sektsioon ja proovi lisamise lahter (S). Avatud testi tuleb kasutada ühe tunni jooksul.
2. Keerake puhverlahuse tuubi kork pealt ära vastupäeva.
3. Karbi peal on augustatud äärtega ring. Vajutage see sisse ja tekitage karpi auk. Asetage sinna auku antigeeni ekstraheerimise tuubi alumine ots.
4. Võtke steriilne vatitikk pakendist välja.
5. Hoidke pead lõõgastunud asendis. Sisestage vatitikk ettevaatlikult ninasõõrmesse 2 cm sügavusele, kuni tunnete takistust.
6. Keerutage vatitikku ninasõõrme sees 5 täisringi. Korrake neid liigutusi sama vatitikuga teises ninasõõrmes, et tagada piisav kogus proovi.
7. Võtke vatitikk ninaaugust välja.

Testiprotseduur:

1. Pange vatitikk ekstraheerimise tuubi sisse. Keerutage vatitikku tuubi sees umbes 10 sekundit ning vajutage vatitikku 3 korda vastu tuubi seinu, et eraldada proovi seest antigeenid.
2. Keerake kork ekstraheerimise tuubi peale päripäeva.
3. Keerake korgi otsast ära väike valge kork.
4. Hoidke ekstraheerimise tuubi vertikaalses asendis. Tilgutage kaks tilka proovi testkasseti proovilahtrisse (S). Käivitage taimer.
5. Vaadake tulemusi 15 minuti pärast. Tulemused ei ole enam usaldusväärsed, kui möödunud on üle 30 minuti.
6. Pange kõik kasutatud testikomponendid pakendis sisalduvasse prügikotti, mille võib visata kodusesse prügikonteinerisse, vastavalt kohalikele jäätmekäitlusnõuetele.

Tulemuste lugemine:

1. POSITIIVNE: Kui ilmuvad nii kontrolljoon (C) kui ka testjoon (T), tähendab see seda, et SARS-CoV-2 antigeeni tuvastati ehk testitulemus on positiivne.
   • Tegemist on arvatava COVID-19 nakkusjuhtumiga.
   • Võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
   • Järgige kõiki eneseisolatsiooni nõudeid.
   • Sooritage haigestumise kinnitamiseks PCR-test.
2. NEGATIIVNE: Kui ilmub ainult värviline kontrolljoon (C), aga mitte testjoon (T), tähendab see seda, et SARS-CoV-2 antigeeni ei tuvastatud ehk testitulemus on negatiivne. Jätkake kõigi kaitsemeetmete ja distantseerimisnõuete järgimist. Negatiivne testitulemus ei välista nakkust täielikult. Kui kahtlused püsivad, korrake testi 1-2 päeva järel, sest koroonaviirust ei ole võimalik täpselt tuvastada nakkuse esimestel päevadel.
3. KEHTETU: Kui kontrolljoon (C) ei teki, on testitulemus kehtetu, sõltumata sellest, kas testjoon (T) ilmub nähtavale või mitte. Sooritage uue testikomplektiga uus test.Kui testitulemus on kehtetu, võib see olla põhjustatud testi ebatäpsest läbiviimisest. Palun korrake testi. Kui tulemus on endiselt kehtetu, võtke ühendust arsti või COVID-19 keskusega.

Ettevaatusabinõud:

1. Enne testikomplekti kasutamist lugege tähelepanelikult pakendi juhiseid ja järgige reaktsiooniaega. Kui te ei soorita testi nõuetekohaselt, tekivad ebatäpsed tulemused.
2. Hoidke testi niiskuse eest. Ärge avage fooliumpakendit enne testiks valmisolekut. Ärge kasutage testiseadet, kui see on niiske või kui alumiiniumfooliumpakend on kahjustada saanud.
3. Kasutage testi ainult kasutuskõlbulikkuse ajaperioodil.
4. Enne testi läbiviimist peavad kõik reagendid ja proovid olema toatemperatuuril (15-30℃).
5. Ärge asendage selle testikomplekti komponente mõne muu testikomplekti komponentidega.
6. Ärge lahjendage proovi testimise käigus, sest see põhjustab valetulemusi.
7. Testikomplekti tuleb hoiustada käesolevas juhendis kirja pandud spetsiifilistes tingimustes. Ärge sügavkülmutage testi.
8. Testi tulemusi tuleb tõlgendada vastavalt spetsiifilistele juhistele.
9. Negatiivsed testitulemused võivad esineda siis, kui proovis sisalduv SARS-CoV-2 antigeenide kogus jääb allapoole testi minimaalse tuvastuspiiri.
10. Testikomplekt sisaldab individuaalselt pakendatud ekstraheerimisreagenti. Ruumipiirangu tõttu ei ole võimalik selle peale märkida seerianumbrit, aegumiskuupäeva ja muud informatsiooni, kuid need andmed on vastavuses terve testikomplektiga.
11. DeepBlue Antigeeni Kiirtesti tundlikkus on võrdne nii Suurbritannia, Brasiilia kui ka Lõuna-Aafrika viirusevariantide tuvastamisel.

Säilitage testi 4℃~30℃ juures. Test säilib 24 kuud.

Pärast fooliumpakendi avamist tuleb testikomplekti kasutada niipea kui võimalik ühe tunni jooksul (temperatuur 15 ~ 30℃, õhuniiskus ≤80%).